Gemäß den Anforderungen nationaler Normen und Normen der pharmazeutischen Industrie muss die Herstellung von saugfähigen Wattebällchen gemäß der einschlägigen Literatur folgende Anforderungen erfüllen:
Rohmaterial
1. Saugfähige Baumwolle:
a) Die Qualität der saugfähigen Baumwolle, die zur Herstellung von Wattebällchen verwendet wird, muss den Anforderungen von YY0330-2002 entsprechen, das "Medical Device Registration Certificate" besitzen und die Schlussfolgerung der Fabrikinspektion bestehen.
b) Die Baumwollfaser des Wattestäbchens sollte weich, weiß, geruchlos und frei von gelben Flecken, Flecken und Fremdkörpern sein.
2. Bar:
a) Die Oberfläche von Kunststoffstäben und Papierstäben sollte glatt, frei von Graten und frei von Flecken und Fremdkörpern sein;
b) Die Oberfläche von Holzstäbchen und Bambusstäben sollte glatt und frei von Bruch sein, und es sollte keine Flecken oder Fremdkörper vorhanden sein.
Äußeres
Das Wattestäbchen muss sauber sein, die Spitze des Wattestäbchens ist weiß und weich und der Schnitt hat keinen Geruch.
physikalische Eigenschaften
1. Abzugskraft des Baumwollkopfes: Die Baumwollstockrolle sollte innen fest und außen locker sein und kann 100 g Zugkraft standhalten und der Baumwollkopf fällt nicht vollständig ab;
2. Biegefestigkeit: Die Stange sollte in der Lage sein, 100 g äußerer Kraft ohne dauerhafte Verformung oder Bruch standzuhalten.
Hygienestandard
1. Es sollte einen wirksamen Sterilisationsprozess durchlaufen, um sicherzustellen, dass das Produkt steril ist;
2. Nach der Analyse sollte die Restmenge an Ethylenoxid weniger als 10 μg/g betragen.
