Gemäß der am 24. März 2022 auf der offiziellen Website der staatlichen Arzneimittelbehörde veröffentlichten Ankündigung enthält die Ausgabe 2017 des Medizinprodukte-Klassifizierungskatalogs „14-10-08 Liquid and Paste Dressings“, die als Medizinprodukte der Klasse I geführt werden, sind „unsterile Flüssigverbände und Pastenverbände, die als physikalische Barriere wirken, indem sie eine Schutzschicht auf der Wundoberfläche bilden " wurden an das Medizinproduktemanagement der Klasse II angepasst.
Es wird erwähnt, dass vor dem 1. Januar 2022 gemäß der Version 2017 des "Klassifizierungskatalogs für Medizinprodukte" für die erstklassigen Medizinprodukte Produkte für den Datensatz, 1. April 2023 vor dem Produktdatensatz weiterhin gültig sind; Seit dem 1. April 2023 dürfen die Produkte nach dem Gesetz zur Erlangung einer Zulassungsbescheinigung für Medizinprodukte nicht mehr hergestellt, importiert und verkauft werden.
Die Beschreibung dieser Produktkategorie im Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte: normalerweise Lösungen oder Salben (ausgenommen Gele), die unsterile Produkte sind. Die enthaltenen Inhaltsstoffe haben keine pharmakologische Wirkung und können vom Körper nicht aufgenommen werden. Es wirkt als physikalische Barriere, indem es eine Schutzschicht auf der Wundoberfläche bildet. Es wird zur Pflege von kleinen Wunden, Abschürfungen, Schnitten und anderen oberflächlichen Wunden und der umgebenden Haut verwendet. Beinhaltet unsteril bereitgestellte flüssige Verbände, Sprühverbände, Wundpflegesalben, flüssige Wundverbände usw.
Seit dem 1. April 2023 wird die Herstellung und der Verkauf von flüssigen Wundauflagen, Cremeverbandprodukten, die keine gesetzliche Zulassungsbescheinigung für Medizinprodukte erhalten haben, auf der Grundlage der „Überwachung und Verwaltung der Medizinprodukteverordnung“ Artikel 81 der zuständigen Abteilung erfolgen zur Drogenüberwachung und -verwaltung die illegalen Einkünfte, die illegale Produktion und den illegalen Betrieb von medizinischen Geräten und Werkzeugen, Ausrüstungen, Rohstoffen und anderen Gegenständen, die bei der illegalen Produktion und dem illegalen Betrieb verwendet wurden, beschlagnahmen; illegale Herstellung und Betrieb von medizinischen Geräten im Wert von weniger als 10,000 Yuan und Verhängung einer Geldstrafe von mehr als 50,000 Yuan 150,000 Yuan; den Wert von mehr als 10,000 Yuan, und verhängen Sie eine Geldstrafe von mehr als dem 15-fachen des Wertes von mehr als dem 30-fachen; Die Umstände sind schwerwiegend, angeordnet, die Produktion und das Geschäft auszusetzen, 10 Jahre, um die zuständigen verantwortlichen Personen und Einheiten nicht zu akzeptieren, die Anträge auf Zulassung von Medizinprodukten vorgeschlagen haben, der gesetzliche Vertreter der beleidigenden Einheit, die Hauptverantwortliche, direkt verantwortlich für das zuständige Personal und Andere verantwortliche Personen beschlagnahmen die von der Einheit während der illegalen Handlungen erzielten Einnahmen und verhängen eine Geldstrafe von mehr als 30 Prozent der Einnahmen, die mehr als das Dreifache des lebenslangen Verbots der Herstellung und des Betriebs von Medizinprodukten betragen.
